Обзор линии по производству мазей

(1) Подготовка перед производством: 

① Проверьте, имеют ли операционное помещение, инструменты, контейнеры, оборудование и т. д. квалификационный знак допуска к объекту, и проверьте, находятся ли они в пределах срока действия. В противном случае очистка площадки должна выполняться в соответствии со стандартной процедурой очистки площадки, а квалификационный сертификат очистки площадки должен быть заполнен после прохождения проверки персоналом по обеспечению качества перед переходом к следующему этапу работы; 

② Выберите оборудование, подходящее для приготовления мази, в соответствии с требованиями. На оборудовании должны быть вывешены таблички «Квалифицировано» и «Очищено», а перед использованием необходимо проверить состояние оборудования, чтобы убедиться в его нормальном состоянии;

③ Проверьте, в порядке ли подача воды, электричества и пара;

④ Проверьте, чистые и сухие ли контейнеры для препарата и инструменты. При необходимости продезинфицируйте резервуар для эмульсификации, резервуар для масляной фазы, резервуар для водной фазы, контейнеры для приготовления и инструменты вакуумный гомогенный эмульгатор с 75% раствором этанола; 

⑤ Заполните заявку на материалы в соответствии с производственным заказом, получите сырье и вспомогательные материалы из помещения подготовки материалов и взвешивания и выполните следующую операцию после проверки названия продукта, номера партии, спецификации, количества и веса; 

⑥ Перед работой проверьте, в порядке ли нагрев, смешивание, гомогенизация, вакуумная откачка и другие функции эмульгатора; 

⑦ Повесьте флаг состояния операции, чтобы начать операцию подготовки.  

(2)  Операция подготовки: 

① Подготовка масляной фазы 

Добавьте сырье масляной фазы и контролируйте температуру на уровне 70 ℃. Когда масляная фаза начнет плавиться, начинайте помешивать до ее полного расплавления;  

② Приготовление водной фазы. Поместите сырье водной фазы в заданное количество чистой воды, нагрейте и перемешайте до полного растворения; 

③ В зависимости от свойств лекарств добавьте определенное количество лекарств при приготовлении водной фазы, масляной фазы или операции эмульгирования; 

④ Эмульгирование

Поддерживайте температуру вышеуказанной масляной фазы и водной фазы, вдавливайте масляную фазу и водную фазу в эмульгирующий бак  вакуумной эмульгирующей машины через трубопровод с фильтрующим экраном и запускайте функции нагрева, вакуумирования, смешивания и гомогенизации поочередно в соответствии с процессом. После эмульгирования остудить, прекратить перемешивание и выдержать в вакууме; 

⑤ Стоя

Выдержав 24 часа, взвесьте крем и отправьте его на розлив и укупорку  для продолжения производства.