Überblick über die Salbenproduktionslinie

(1) Vorbereitung vor der Produktion: 

① Überprüfen Sie, ob der Operationssaal, die Werkzeuge, Behälter, Geräte usw. über das Qualifikationszeichen für die Standortfreigabe verfügen und ob sie innerhalb des Gültigkeitszeitraums liegen. Andernfalls wird die Standortfreigabe gemäß dem Standardverfahren für die Standortfreigabe durchgeführt und das Qualifikationszertifikat für die Standortfreigabe muss nach bestandener Inspektion durch das QS-Personal ausgefüllt werden, bevor mit dem nächsten Arbeitsschritt begonnen wird. 

② Wählen Sie entsprechend den Anforderungen die für die Salbenzubereitung geeignete Ausrüstung aus. Die Ausrüstung muss mit den Schildern „qualifiziert“ und „gereinigt“ versehen sein und der Zustand der Ausrüstung muss vor der Verwendung überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung normal ist.

③ Überprüfen Sie, ob die Wasser-, Strom- und Dampfversorgung normal ist.

④ Prüfen Sie, ob die Vorbereitungsbehälter und Werkzeuge sauber und trocken sind. Desinfizieren Sie bei Bedarf den Emulgiertank, den Ölphasentank, den Wasserphasentank, die Vorbereitungsbehälter und die Werkzeuge des Vakuumhomogener Emulgator mit 75 %iger Ethanollösung; 

⑤ Füllen Sie die Materialanforderung gemäß dem Produktionsauftrag aus, erhalten Sie die Roh- und Hilfsstoffe aus dem Materialaufbereitungs- und Wägeraum und führen Sie den nächsten Vorgang aus, nachdem Sie den Produktnamen, die Chargennummer, die Spezifikation, die Menge und das Gewicht überprüft haben. 

⑥ Überprüfen Sie vor dem Betrieb, ob das Erhitzen, Mischen, Homogenisieren, Vakuumpumpen und andere Funktionen des Emulgators normal sind. 

⑦ Hängen Sie die Betriebsstatusflagge auf, um den Vorbereitungsvorgang aufzurufen.  

(2)  Vorbereitungsvorgang: 

① Vorbereitung der Ölphase 

Fügen Sie Ölphasen-Rohstoffe hinzu und kontrollieren Sie die Temperatur auf 70 °C. Wenn die Ölphase zu schmelzen beginnt, beginnen Sie zu rühren, bis sie vollständig geschmolzen ist.  

② Vorbereitung der wässrigen Phase Geben Sie die Rohstoffe der wässrigen Phase in die vorgeschriebene Menge reines Wasser, erhitzen Sie und rühren Sie, bis sie sich vollständig auflösen. 

③ Geben Sie entsprechend den Eigenschaften der Arzneimittel eine bestimmte Menge an Arzneimitteln bei der Vorbereitung der Wasserphase, der Ölphase oder dem Emulgiervorgang hinzu. 

④ Emulgierung

Halten Sie die Temperatur der oben genannten Ölphase und Wasserphase aufrecht, drücken Sie die Ölphase und die Wasserphase durch die Rohrleitung mit Filtersieb in den Emulgiertank  der Vakuumemulgiermaschine und starten Sie die Funktionen Erhitzen, Vakuumieren, Mischen und Homogenisieren der Reihe nach entsprechend dem Prozess. Nach der Emulgierung abkühlen lassen, mit dem Mischen aufhören und im Vakuum stehen lassen. 

⑤ Stehend

Nach 24-stündigem Stehen die Creme abwiegen und zum Abfüllen und Verschließen weiterleiten  , um die Produktion fortzusetzen.