Salbenproduktionslinienübersicht

(1) Vorbereitung vor der Produktion: 

① Überprüfen Sie, ob der Betriebsraum, die Werkzeuge, die Behälter, die Geräte usw. die Qualifikationsmarkierung von Site Clearance erhalten, und prüfen Sie, ob sie sich innerhalb der Gültigkeitsdauer befinden. Andernfalls wird die Bestimmungen des Standorts gemäß dem Standardverfahren für die Standortfreigabe durchgeführt, und das Qualifikationsbescheinigung über die Standortfreigabe wird nach der Übergabe der Inspektion durch das QS -Personal vor dem Eintritt in den nächsten Betriebsschritt ausgefüllt. 

② Wählen Sie die für die Salbenvorbereitung geeignete Ausrüstung gemäß den Anforderungen aus. Die Ausrüstung muss mit 'qualifizierten' und 'gereinigten' Zeichen gehängt werden, und die Ausrüstungsbedingung muss überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung vor dem Gebrauch normal ist.

③ Überprüfen Sie, ob Wasser, Strom und Dampfversorgung normal sind.

④ Überprüfen Sie, ob die Vorbereitungsbehälter und -werkzeuge sauber und trocken sind. Desinfizieren Sie bei Bedarf den Emulgationsbehälter, den Ölphase -Tank, den Wasserphase -Tank, die Vorbereitungsbehälter und die Werkzeuge der vakuum homogener Emulgator mit 75% Ethanollösung; 

⑤ Füllen Sie die Materialanforderung gemäß der Produktionsauftrag ein, erhalten Sie die Roh- und Hilfsmaterialien aus der Materialvorbereitung und des Waagens und führen Sie den nächsten Betrieb aus, nachdem Sie den Produktnamen, die Stapelnummer, die Spezifikation, die Menge und das Gewicht überprüft haben. 

⑥ Überprüfen Sie vor dem Betrieb, ob die Erwärmung, Mischung, Homogenisierung, Vakuumpumpen und andere Funktionen des Emulgators normal sind. 

⑦ Hängen Sie das Betriebsstatus -Flag, um den Vorbereitungsvorgang einzugeben.  

(2)  Vorbereitungsvorgang: 

① Vorbereitung der Ölphase 

Fügen Sie Ölphasen Rohstoffe hinzu und kontrollieren Sie die Temperatur bei 70 ℃. Wenn die Ölphase zu schmelzen beginnt, rühren Sie an, bis sie vollständig geschmolzen ist.  

② Vorbereitung der wässrigen Phase bringen die wässrigen Phasen Rohstoffe in die vorgeschriebene Menge an reinem Wasser, Wärme und Rühren, um sich vollständig aufzulösen. 

③ Fügen Sie gemäß den Eigenschaften von Arzneimitteln eine bestimmte Menge an Arzneimitteln bei der Herstellung der Wasserphase, der Ölphase oder des Emulgierungsvorgangs hinzu; 

④ Emulgierung

Halten Sie die Temperatur der obigen Ölphase und der Wasserphase bei, drücken Sie die Ölphase und die Wasserphase in den Emulgierungspanzer der  Vakuumemulsifizierungsmaschine durch die Rohrleitung mit dem Filterbildschirm und starten Sie die Funktionen von Erwärmung, Vakuum, Mischung und Homogenisierung wiederum gemäß dem Prozess. Nach der Emulgierung abkühlen lassen, aufhören zu mischen und Vakuumstand; 

⑤ stehend

Wiegen Sie nach 24 Stunden die Creme und senden Sie sie an den Füll- und Versiegelungsvorgang,  um die Produktion fortzusetzen.