(1) 생산 전 준비:
① 수술실, 도구, 용기, 장비 등에 현장통관 적격마크가 있는지 확인하고, 유효기간 이내인지 확인한다. 그렇지 않은 경우 현장 정리는 현장 정리 표준 절차에 따라 수행되어야 하며 다음 작업 단계에 들어가기 전에 QA 담당자의 검사를 통과한 후 현장 정리 자격 인증서를 작성해야 합니다.
② 요구사항에 따라 연고조제에 적합한 장비를 선택한다. 장비는 '적격' 및 '세척' 표시를 걸어야 하며, 사용하기 전에 장비 상태를 점검하여 장비가 정상인지 확인해야 합니다.
③ 물, 전기, 증기 공급이 정상적인지 확인하세요.
④ 준비용기 및 도구가 깨끗하고 건조한지 확인하세요. 필요한 경우 유화조, 유상조, 수상조, 조제용기, 도구 등을 소독한다. 진공 균질 유화제 ; 75% 에탄올 용액을 함유한
⑤ 생산주문서에 따라 자재요청서를 작성하고 자재준비 및 계량실에서 원부자재를 인수받아 제품명, 배치번호, 규격, 수량, 중량 등을 확인한 후 다음 작업을 진행한다.
⑥ 작동 전 유화제의 가열, 혼합, 균질화, 진공 펌핑 및 기타 기능이 정상인지 확인하십시오.
⑦ 작업 상태 플래그를 걸어 준비 작업에 들어갑니다.
(2) 준비작업:
① 오일상의 준비
유상원료를 첨가하고 온도를 70℃로 조절한다. 오일상이 녹기 시작하면 완전히 녹을 때까지 저어줍니다.
② 수상의 제조 수상원료를 소정량의 순수에 넣고 가열 교반하여 완전히 용해시킨다.
③ 약물의 성질에 따라 수상, 유상 또는 유화조작의 제조시 일정량의 약물을 첨가한다.
④ 유화
위의 유상과 수상의 온도를 유지하고 필터 스크린이 있는 파이프라인을 통해 진공 유화기의 유화 탱크 에 유상과 수상을 누르고 공정에 따라 가열, 진공, 혼합 및 균질화 기능을 차례로 시작합니다. 유화 후 냉각하고 혼합을 중지하고 진공 상태로 두십시오.
⑤ 서서
24시간 동안 방치한 후 크림의 무게를 측정하고 으로 보내 충진 및 밀봉 공정 생산을 계속합니다.
