Autor: Editor do Site Horário de Publicação: 06/12/2021 Origem: Site

(1) Preparação antes da produção:
① Verifique se a sala de operação, ferramentas, recipientes, equipamentos, etc. possuem a marca de qualificação de liberação do local e verifique se estão dentro do prazo de validade. Caso contrário, a limpeza do local deverá ser realizada de acordo com o procedimento padrão de limpeza do local, e o certificado de qualificação de liberação do local deverá ser preenchido após passar pela inspeção do pessoal de controle de qualidade antes de entrar na próxima etapa da operação;
② Selecione o equipamento adequado para preparação de pomadas de acordo com os requisitos. O equipamento deve ser pendurado com sinais de “qualificado” e “limpo”, e a condição do equipamento deve ser verificada para garantir que o equipamento esteja normal antes do uso;
③ Verifique se o fornecimento de água, eletricidade e vapor estão normais;
④ Verifique se os recipientes e ferramentas de preparação estão limpos e secos. Se necessário, desinfete o tanque de emulsificação, o tanque da fase oleosa, o tanque da fase aquosa, os recipientes de preparação e as ferramentas do emulsificante homogêneo a vácuo com solução de etanol a 75%;
⑤ Preencher a requisição de material de acordo com a ordem de produção, receber as matérias-primas e auxiliares da sala de preparação e pesagem de materiais, e realizar a próxima operação após verificar o nome do produto, número do lote, especificação, quantidade e peso;
⑥ Antes da operação, verifique se o aquecimento, mistura, homogeneização, bombeamento a vácuo e outras funções do emulsificante estão normais;
⑦ Pendure o sinalizador de status da operação para entrar na operação de preparação.
(2) Operação de preparação:
① Preparação da fase oleosa
Adicione matérias-primas em fase oleosa e controle a temperatura a 70 ℃. Quando a fase oleosa começar a derreter, comece a mexer até derreter completamente;
② Preparação da fase aquosa Coloque as matérias-primas da fase aquosa na quantidade prescrita de água pura, aqueça e mexa até dissolver completamente;
③ De acordo com as propriedades dos medicamentos, adicionar uma quantidade específica de medicamentos na preparação da fase aquosa, fase oleosa ou operação de emulsificação;
④ Emulsificação
Mantenha a temperatura da fase oleosa e da fase aquosa acima, pressione a fase oleosa e a fase aquosa no tanque de emulsificação da máquina de emulsificação a vácuo através da tubulação com tela de filtro e inicie as funções de aquecimento, vácuo, mistura e homogeneização, por sua vez, de acordo com o processo. Após a emulsificação, esfriar, parar de misturar e deixar a vácuo;
⑤ Em pé
Após 24 horas em repouso, pese o creme e envie para o processo de enchimento e selagem para dar continuidade à produção.
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