Panoramica della linea di produzione di unguenti

(1) Preparazione prima della produzione: 

① Controllare se la sala operatoria, gli strumenti, i contenitori, le attrezzature, ecc. Prestare il segno di qualificazione di autorizzazione del sito e verificare se si trovano entro il periodo di validità. In caso contrario, l'autorizzazione del sito deve essere eseguita secondo la procedura standard di autorizzazione del sito e il certificato di qualificazione di autorizzazione del sito deve essere compilato dopo aver superato l'ispezione da parte del personale di QA prima di entrare nella fase operativa successiva; 

② Selezionare l'attrezzatura adatta per la preparazione di unguenti in base ai requisiti. L'attrezzatura deve essere appesa con segni 'qualificati ' e 'puliti ' e le condizioni dell'attrezzatura devono essere controllate per assicurarsi che l'attrezzatura sia normale prima dell'uso;

③ Controllare se l'acqua, l'elettricità e l'approvvigionamento a vapore sono normali;

④ Controllare se i contenitori e gli strumenti di preparazione sono puliti e asciutti. Se necessario, disinfettare il serbatoio di emulsificazione, il serbatoio della fase olio, il serbatoio della fase idrica, i contenitori di preparazione e gli strumenti del Emulsionante omogeneo vuoto con soluzione di etanolo al 75%; 

⑤ Riempi la richiesta di materiale in base all'ordine di produzione, ricevi i materiali grezzi e ausiliari dalla preparazione del materiale e dalla sala di pesatura e esegui l'operazione successiva dopo aver controllato il nome del prodotto, il numero batch, le specifiche, la quantità e il peso; 

⑥ Prima del funzionamento, verificare se il riscaldamento, la miscelazione, l'omogeneizzazione, il pompaggio del vuoto e altre funzioni dell'emulsionante sono normali; 

⑦ Appendere il flag di stato dell'operazione per immettere l'operazione di preparazione.  

(2)  Operazione di preparazione: 

① Preparazione della fase petrolifera 

Aggiungere le materie prime in fase olio e controllare la temperatura a 70 ℃. Quando la fase dell'olio inizia a sciogliersi, inizia a mescolare fino a quando non viene completamente sciolta;  

② Preparazione di fase acquosa Metti le materie prime di fase acquosa nella quantità prescritta di acqua pura, calore e mescola per dissolversi completamente; 

③ Secondo le proprietà dei farmaci, aggiungere una quantità specifica di farmaci nella preparazione della fase idrica, della fase petrolifera o dell'operazione di emulsificazione; 

④ Emulsificazione

Mantenere la temperatura della fase olio di cui sopra e della fase idrica, premere la fase olio e la fase dell'acqua nel serbatoio emulsionante  della macchina emulsionante del vuoto attraverso la tubazione con schermo del filtro e avviare le funzioni di riscaldamento, vuoto, miscelazione e omogeneizzazione a sua volta in base al processo. Dopo emulsificazione, raffreddamento, smetti di miscelare e sostenere il vuoto; 

⑤ in piedi

Dopo essere rimasto per 24 ore, pesare la crema e inviarla al processo di riempimento e sigillatura  per continuare la produzione.