Overzicht van de zalfproductielijn

(1) Voorbereiding vóór productie: 

① Controleer of de operatiekamer, het gereedschap, de containers, de uitrusting, enz. het kwalificatiemerkteken voor de ontruiming van de locatie hebben en controleer of ze binnen de geldigheidsperiode vallen. Anders moet de ontruiming van de locatie worden uitgevoerd volgens de standaardprocedure voor de ontruiming van de locatie, en moet het kwalificatiecertificaat voor de ontruiming van de locatie worden ingevuld nadat de inspectie door QA-personeel is doorstaan ​​voordat de volgende stap van de operatie wordt gestart; 

② Selecteer de apparatuur die geschikt is voor de zalfbereiding volgens de vereisten. De apparatuur moet worden opgehangen met 'gekwalificeerd' en 'schoongemaakt'-borden, en de staat van de apparatuur moet vóór gebruik worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de apparatuur normaal is;

③ Controleer of de water-, elektriciteits- en stoomtoevoer normaal zijn;

④ Controleer of de preparaatcontainers en gereedschappen schoon en droog zijn. Desinfecteer indien nodig de emulgatietank, oliefasetank, waterfasetank, voorbereidingscontainers en gereedschappen van de vacuüm homogene emulgator met 75% ethanoloplossing; 

⑤ Vul de materiaalaanvraag in volgens de productieorder, ontvang de grondstoffen en hulpmaterialen van de materiaalvoorbereidings- en weegkamer en voer de volgende bewerking uit na controle van de productnaam, batchnummer, specificatie, hoeveelheid en gewicht; 

⑥ Controleer vóór gebruik of de verwarming, het mengen, de homogenisatie, het vacuümpompen en andere functies van de emulgator normaal zijn; 

⑦ Hang de statusvlag van de werking op om de voorbereidingshandeling te starten.  

(2)  Voorbereiding: 

① Voorbereiding van de oliefase 

Voeg grondstoffen uit de oliefase toe en controleer de temperatuur op 70 ℃. Wanneer de oliefase begint te smelten, begin dan met roeren totdat deze volledig is gesmolten;  

② Bereiding van de waterfase Doe de grondstoffen uit de waterfase in de voorgeschreven hoeveelheid zuiver water, verwarm en roer om volledig op te lossen; 

③ Voeg, afhankelijk van de eigenschappen van medicijnen, een specifieke hoeveelheid medicijnen toe bij de bereiding van de waterfase, oliefase of emulgatie; 

④ Emulgering

Handhaaf de temperatuur van de bovengenoemde oliefase en waterfase, druk de oliefase en waterfase in de emulgerende tank  van de vacuümemulgerende machine door de pijpleiding met filterscherm en start de functies van verwarmen, vacuüm, mengen en homogeniseren op hun beurt volgens het proces. Na het emulgeren afkoelen, stoppen met mengen en vacumeren; 

⑤ Staan

Weeg de crème na 24 uur staan ​​en stuur hem naar het vul- en sluitproces  om de productie voort te zetten.