Autor: Editor de sitios Tiempo de publicación: 2021-12-06 Origen: Sitio
(1) Preparación antes de la producción:
① Verifique si la sala de operaciones, las herramientas, los contenedores, el equipo, etc. tienen la marca de calificación de autorización del sitio y verifique si están dentro del período de validez. De lo contrario, la autorización del sitio se llevará a cabo de acuerdo con el procedimiento estándar de autorización del sitio, y el certificado de calificación de liquidación del sitio se completará después de aprobar la inspección por el personal de QA antes de ingresar el siguiente paso de operación;
② Seleccione el equipo adecuado para la preparación de ungüento de acuerdo con los requisitos. El equipo se colgará con 'calificado ' y 'limpiado ' letreros, y la condición del equipo se verificará para garantizar que el equipo sea normal antes de su uso;
③ Verifique si el suministro de agua, electricidad y vapor es normal;
④ Compruebe si los contenedores y herramientas de preparación están limpios y secos. Si es necesario, desinfecte el tanque de emulsificación, el tanque de fase de aceite, el tanque de fase de agua, los contenedores de preparación y las herramientas del Vacuum emulsionante homogéneo con solución de etanol al 75%;
⑤ Complete la solicitud de material de acuerdo con la orden de producción, reciba los materiales en bruto y auxiliares de la sala de preparación y pesaje de material, y realice la siguiente operación después de verificar el nombre del producto, el número de lotes, la especificación, la cantidad y el peso;
⑥ Antes de la operación, verifique si el calentamiento, la mezcla, la homogeneización, el bombeo de vacío y otras funciones del emulsionante son normales;
⑦ Cuelgue el indicador de estado de operación para ingresar a la operación de preparación.
(2) Operación de preparación:
① Preparación de fase de aceite
Agregue materias primas de fase de aceite y controle la temperatura a 70 ℃. Cuando la fase de aceite comienza a derretirse, comience a revolver hasta que se derrita por completo;
② Preparación de la fase acuosa colocó las materias primas de fase acuosa en la cantidad prescrita de agua pura, caliente y revuelva para disolver completamente;
③ Según las propiedades de los medicamentos, agregue una cantidad específica de medicamentos en la preparación de la fase de agua, fase de aceite o operación de emulsificación;
④ Emulsificación
Mantenga la temperatura de la fase de aceite y la fase de agua, presione la fase de aceite y la fase de agua en el tanque emulsionante de la máquina emulsionante de vacío a través de la tubería con la pantalla del filtro y comience las funciones de calentamiento, vacío, mezcla y homogeneización a su vez de acuerdo con el proceso. Después de la emulsificación, enfríe, deje de mezclar y aspirante;
⑤ De pie
Después de pie durante 24 horas, pese la crema y envíela al proceso de llenado y sellado para continuar la producción.