Auteur: Site Editor Publish Heure: 2021-12-06 Origine: Site
(1) Préparation avant production:
① Vérifiez si la salle d'opération, les outils, les conteneurs, l'équipement, etc. Ayez la marque de qualification de dégagement du site et vérifiez s'ils sont dans la période de validité. Sinon, l'autorisation du site doit être effectuée conformément à la procédure de standard de dédouanement du site, et le certificat de qualification d'autorisation du site doit être rempli après avoir réussi l'inspection par le personnel de l'AQ avant d'entrer la prochaine étape de fonctionnement;
② Sélectionnez l'équipement adapté à la préparation de la pommade en fonction des exigences. L'équipement doit être accroché avec les panneaux 'qualifiés ' et 'nettoyés ', et l'état de l'équipement doit être vérifié pour s'assurer que l'équipement est normal avant utilisation;
③ Vérifiez si l'eau, l'électricité et l'alimentation à vapeur sont normales;
④ Vérifiez si les conteneurs et les outils de préparation sont propres et secs. Si nécessaire, désinfectez le réservoir d'émulsification, le réservoir de phase huileux, le réservoir de phase d'eau, les conteneurs de préparation et les outils de la émulsifiant homogène sous vide avec solution d'éthanol à 75%;
⑤ Remplissez la réquisition des matériaux en fonction de l'ordre de production, recevez les matériaux bruts et auxiliaires de la salle de préparation et de pesée des matériaux et effectuez la prochaine opération après avoir vérifié le nom du produit, le numéro de lot, les spécifications, la quantité et le poids;
⑥ Avant le fonctionnement, vérifiez si le chauffage, le mélange, l'homogénéisation, le pompage de vide et d'autres fonctions de l'émulsifiant sont normaux;
⑦ Accrochez l'indicateur d'état d'opération pour saisir l'opération de préparation.
(2) Opération de préparation:
① Préparation de la phase huileuse
Ajouter les matières premières en phase huileuse et contrôler la température à 70 ℃. Lorsque la phase huileuse commence à fondre, commencez à remuer jusqu'à ce qu'elle soit complètement fondu;
② Préparation de la phase aqueuse Mettez les matières premières de phase aqueuse dans la quantité prescrite d'eau pure, de la chaleur et remuez pour se dissoudre complètement;
③ Selon les propriétés des médicaments, ajoutez une quantité spécifique de médicaments dans la préparation de la phase aqueuse, de la phase huileuse ou de l'opération d'émulsification;
④ émulsification
Maintenez la température de la phase huileuse ci-dessus et de la phase d'eau, appuyez sur la phase huileuse et la phase d'eau dans le réservoir émulsifiant de la machine émulsifiant sous vide à travers le pipeline avec un écran de filtre, et démarrez les fonctions de chauffage, de vide, de mélange et d'homogénéisation à leur tour en fonction du processus. Après émulsification, refroidir, arrêter le mélange et le support d'aspirateur;
⑤ debout
Après 24 heures, pesez la crème et envoyez-la au processus de remplissage et d'étanchéité pour continuer la production.