バッチ指示に従って、材料リストを持って、資産管理部門から原材料と副材料を受け取ります。受領した材料には検査報告書が必要であると同時に、原材料の外観品質を注意深くチェックする必要があります。異物、黒点等がある場合は製造に使用できません。 1 人が体重を量り、1 人が再検査します。成分が規制に準拠しているかどうかに注意する必要があります。計量後、時間内にバッチ記録を記入します。クリアランス後の SOP に従ってサイトをクリアします。
化粧品クリームミキサーのオイルタンクにパルミチン酸イソプロピル、ステアリン酸、モノステアリン酸グリセリル、セチルアルコール、ミネラルオイル、ポリオキシプロピレンエーテルグルコースエーテル、プロピルパラベンを数回に分けて加え、加熱し、撹拌を開始して溶かします。温度が70〜75℃に上昇したら、5〜10分間かき混ぜ続け、後で使用するために保温してください。
バッチ成分に応じて、脱イオン水、プロピレングリコール、グリセリン、トリエタノールアミンをウォーターポットに順番に加え、撹拌して90～95℃に加熱し、20分間撹拌し続けた後、アラントインとメチルパラベンを加えて撹拌して溶解します。 70〜80℃に冷ましたら、後で使用するために保温してください。
2.3.1.油相を真空乳化タンクにポンプで送り、乳化装置の撹拌機能をオンにします。 真空乳化ミキサー で, 溶解水相をすべて油相にゆっくりと注入し、乳化ポット内の温度を70〜75℃に保ち、乳化ポットの真空度を-0.04〜-0.08Mpaに調整しながら10分間撹拌を続け、凝縮水を流して冷却します。
2.3.2 調製したビス（ヒドロキシメチル）イミダゾリジニル尿素溶液（溶媒は約 3 ～ 5% の脱イオン水）を加え、温度が 50 ～ 55℃に下がった後に撹拌し、次にフレーバーを加えて 15 分間撹拌します。温度が 40 ～ 45℃に下がって冷却を停止し、撹拌を停止し、材料を排出し、計量し、材料カードに記入します。
2.3.3 熟成と充填は通常 24 時間保管され、その後ペースト/クリーム充填機で充填されます。充填前に製品の品質を評価する必要があり、品質が認定された場合にのみ充填を実行できます。
2.3.4 サンプリングと検査。
保管室から認定された軟膏を受け取り、資産管理部門から製品に適合するプラスチックチューブを受け取り、バッチ生産記録と生産文書を準備します。充填量を計算し、クラフトの処方に従って充填量をデバッグします。各ボトルの量と表示された量を比較すると、制限値は ±5.0% 以内であり、10 本中 2 本以下が制限値を超えてはならず、また制限値を 2 回超えてはならず、実際の平均含有量が表示された正味含有量以上である必要があります。試運転量が認定され、品質監督者によって承認された後、ホース / チューブ充填およびシール機が 充填生産のために正式に開設されました。充填プロセス中、充填量は 30 分ごとに測定され、記録されます。積載量の差が許容範囲内であることを確認してください。オペレーターはいつでもプラスチックパイプの外観品質をチェックし、不適格なプラスチックパイプを適時に検出し、生産前に原因を突き止めて解決する必要があります。生産終了時には、マテリアルバランスを計算し、時間内にバッチ生産記録を記入し、SOPに従って現場を片付けます。
プロセス処方の要件に従って、セクションの長さは、この製品と一致する紙箱、マニュアル、証明書、POF フィルム、およびカートンを受け取るように手配されます。すべての梱包材は使用前に検査証明書が必要です。規格外の製品は生産に使用してはならない。検証が正しければ、オペレーターのパッケージが発行されます。カートンには、プロセス要件に従ってバッチ番号、製造日、有効期限が印刷され、正しい検証後にコード化されます。箱詰め、プラスチック封止、および箱詰めは、バッチ指示書に指定された仕様に従って実行されます。品質検査官による検査後、箱は密封されて完成品として送られ、研究室で一時保管されます。研究所が完全に検査され認定された後、品質管理部門は完成品のレビューとリリース証明書を発行し、倉庫を通過します。生産の最後には、スクラップとテールが時間内に処理または結合され、マテリアルバランスが計算され、バッチ生産記録が時間内に記入され、SOP 後の規制に従って現場が片付けられます。
